泰州乳腺机CBCT放射稳定性检测即时留言

新增放射诊疗设备办理放射诊疗许可证需要哪些材料？

已取得《放射诊疗许可证新增放射诊疗设备：

1、放射诊疗许可变更申请表(书面及电子版);

2、《机构执业许可证(复印件)或《设置机构批准书(复印件);

3、《放射诊疗许可证副本;

4、新增放射诊疗建设项目审查、竣工验收相关资料：由各省卫生计生委认可的有资质的单位出具《建设项目放射防护预评价报告书、《建设项目放射防护控制效果评价书、或竣工验收合格证明文件;(复印件);

5、新增放射防护设备清单(书面及电子版);

6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告原件及复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);

7、新增放射诊疗项目相关技术人员的任职资格证书原件和放射人员复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);

辐射性能和防护检测业务概况

该业务主要针对机构诊疗设备的防护性能检测和工作场所防护检测，如电子直线、PET-CT、SPECT-CT、CT、DSA、CR、DR、机、X射线设备等诊疗设备，让机构了解所使用诊疗设备的相关性能，保护受检者和工作人员免受不必要的照射，为卫生行政部门进行卫生审查提供技术依据。同时可承担企业、事业单位和个体经济组织等用人单位作业场所性危害因素的检测与评价，如工业探伤、辐照加工、性同位素、测井、运行，人体、行李包、车辆和集装箱检查系统，以及其他含源仪表装置等。

《辐射安全许可证》

法律依据：

《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十八条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。转让、进口放射性同位素和射线装置的单位以及装备有放射性同位素的仪表的单位，应当按照有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定办理有关手续。

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2014年7月29日予以修改）第五条：生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。第六条：除医疗使用I类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用I类放射源、销售和使用I类射线装置的单位的许可证，乳腺机CBCT放射稳定性检测，由环境保护主管部门审批颁发。除环境保护主管部门审批颁发的许可证外，其他单位的许可证，由省、自治区、直辖市环境保护主管部门审批颁发。